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复锐医疗科技(01696.HK):RT002药品注册申请近日获国家药监局审评受理

2023-04-11 17:49:45 格隆汇


【资料图】

格隆汇4月11日丨复锐医疗科技(01696.HK)发布公告,由上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星产业”)再授权产品RT002(DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素)用于暂时性改善成人因皱眉肌╱或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局审评受理。截至该公告日,于中国境内尚无DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素的产品上市销售。

公司于2022年12月获复星产业再授权关于该新药在区域内(即中国内地、中国香港及中国澳门,下同)使用、进口、销售及其他商业化(不包括制造)的权利许可,原授权方美国Revance Therapeutics, Inc.仍为该新药在区域内的权利人。该新药为生物制品,拟用于治疗美容适应症。根据再许可协议,RT002美容适应症应用于治疗、减少及╱或消除人体幼纹及皱纹,包括但不限于面部眉间纹及鱼尾纹。