信达 VEGF/CR1 融合蛋白启动 III 期临床
2023-08-02 08:25:58
商业新知
【资料图】
7 月 28 日，据 Insight 数据库显示，信达 IBI302（efdamrofusp alfa）启动了一项 III 期临床，旨在评估在新生血管性年龄相关性黄斑变性受试者中玻璃体腔注射 IBI302 的疗效和安全性（登记号：CTR20232229）。
来自：Insight 数据库网页版（下同）
该研究旨在评估与 2mg 阿柏西普每 8 周一次治疗相比，8 mg IBI302 在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）受试者中的最佳矫正视力（ BCVA）变化是否能达到非劣效性。研究计划入组 600 名受试者。
IBI302 是信达生物制药自主研发的抗 VEGF 以及抗补体双靶点特异性重组全人源融合蛋白：N 端能够与 VEGF 家族结合，阻断 VEGF 介导的信号通路，抑制血管内皮细胞的生存、增殖，从而抑制血管新生，降低血管渗透性，减少血管渗漏；补体激活相关的慢性炎症反应是 AMD 发病早期关键机制，IBI302C 端能够通过特异性结合 C3b 和 C4b，抑制补体经典途径和旁路途经的激活，减轻补体介导的炎症反应，从而达到治疗和控制 AMD 的目的。
针对 nAMD，此前信达公布了 Ib 期临床试验结果，详见下图：
NCT04370379 临床试验结果
据 Insight 数据库显示，针对眼科疾病，信达目前另有 3 款靶向 VEGF 的药物在研。
信达靶向 VEGF 眼科在研药物
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